Knihovna - Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení

Euromedicina.czČesky

V košíku máte 17 knih v ceně 8537 CZK

Počet knih	Název	Cena	Sleva	Cena se slevou	Kód knihy
1	Angiologie 2010	245 CZK	10 %	221 CZK	K-0628	Vymazat z košíku
1	Angiologie pro praxi	795 CZK	10 %	716 CZK	K-0442	Vymazat z košíku
1	Atlas makroskopické patologie	885 CZK	10 %	797 CZK	978-80-7345-737-2	Vymazat z košíku
1	Balneologie	799 CZK	10 %	720 CZK	1321	Vymazat z košíku
1	Bolesti v kříži	495 CZK	10 %	446 CZK	495	Vymazat z košíku
1	Diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC)	279 CZK	10 %	252 CZK	1158	Vymazat z košíku
1	Farmakologie - pro studenty zdravotnických oborů	399 CZK	10 %	360 CZK	1845	Vymazat z košíku
1	Fixní a snímatelná protetika	729 CZK	10 %	657 CZK	1508	Vymazat z košíku
1	Formální analýza koncepcí v urologii	200 CZK	10 %	180 CZK	978-80-7262-542-0	Vymazat z košíku
1	Hyperaktivní močový měchýř	595 CZK	10 %	536 CZK	K-0513	Vymazat z košíku
1	Infekce močových cest pro praktické lékaře a specialisty	690 CZK	10 %	621 CZK	978-80-7262-445-4	Vymazat z košíku
1	Intraoperační stimulační monitorace v neurochirurgii	290 CZK	10 %	261 CZK	1278	Vymazat z košíku
1	Kazuistiky z molekulární genetiky	190 CZK	10 %	171 CZK	80-7262-418-0	Vymazat z košíku
1	Konzervační zubní lékařství	1200 CZK	10 %	1080 CZK	978-80-7262-540-6	Vymazat z košíku
1	Kraniofaryngeomy	795 CZK	10 %	716 CZK	978-80-7345-783-9	Vymazat z košíku
1	Léčba onemocnění čelistního kloubu	199 CZK	10 %	180 CZK	1520	Vymazat z košíku
1	Nemoci močovodu	700 CZK	10 %	630 CZK	978-80-7262-584-0	Vymazat z košíku

Poštovné
Vydavatel	Cena
Maxdorf	50 CZK
Galén	100 CZK
Grada	100 CZK

Celková cena knih po slevě 8794 CZK

Je třeba vyplnit všechny políčka pro správné dodání, žádné informace nejsou u nás ukládány.

Vymazat košík

Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení

Název:Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení

Autor:Eva Kopečná Jiří Paseka Anetta Jedličková

Formát:144 stran

Vydáno:2009

ISBN:978-80-7262-602-1

Vydavatel:Galén

Cena:490 CZK | Sleva 10 %| 441 CZK

Vložit do košíku

Praktická příručka nejen pro zkoušející tým a monitory, kteří se účastní nebo chtějí účastnit klinických hodnocení Cílem této publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v České a Slovenské republice. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů. V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem »správná klinická praxe«. Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech odhalených při monitoraci, auditech a inspekci a o jejich prevenci. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic, vyhlášek a pokynů platných pro Českou a Slovenskou republiku i Evropskou unii. OBSAH: Úvod • ČÁST I. HISTORIE A VÝVOJ GCP: 1. Historie GCP (Proč správná klinická praxe? • Vývoj GCP • Správná klinická praxe) • 2. Základní legislativa (Evropská unie • Česká republika • Slovenská republika • USA) • ČÁST II. ZKOUŠEJÍCÍ A MONITOR V KLINICKÉM HODNOCENÍ: 3. Role zkoušejícího, průběh a dokumentace klinického hodnocení v centru (Základní předpoklady zkoušejícího • Základní povinnosti zkoušejícího • Průběh a dokumentace klinického hodnocení v centru • Chyby a omyly zkoušejícího) • 4. Proč a jak se stát monitorem (Základní předpoklady pro práci monitora • Povinnosti a činnosti monitora klinických hodnocení • Chyby a omyly monitora) • 5. Monitorace klinických hodnocení (Příprava na monitorovací návštěvu • Jak probíhá monitorovací návštěva • Zpráva z monitorovací návštěvy • Nejčastější problémy monitorace • Nálezy z monitorovacích návštěv) • ČÁST III. AUDITY A INSPEKCE: 6. GCP audity (Co je GCP audit a proč je klinické hodnocení auditováno • Jak probíhá GCP audit • Nálezy z GCP auditů • Jak se připravit na ohlášený GCP audit • Co udělat po GCP auditu?) • 7. GCP inspekce (Co je GCP inspekce a proč je klinické hodnocení inspektováno • Jak probíhá GCP inspekce • Nálezy z GCP inspekcí • Co udělat po inspekci) • ČÁST IV. CHYBY A PODVOD V KLINICKÉM HODNOCENÍ: 8. Nejčastější chyby zkoušejících zjištěné při monitoraci, auditech a inspekci a jejich prevence • 9. GCP non-compliance (Důvody • Následky) • 10. Podvod v klinickém hodnocení (Jak se vyhnout podvodu) • 11. Závěr • 12. Výkladový slovník základních pojmů a zkratek • 13. Literatura a reference. Kniha+CD